اسپکتروفتومتر رامان Raman مدل TRS100 نمونه را در ثانیه اندازه گیری می کند و برای آنالیز کمی دقیق نمونه های دست نخورده مناسب می باشد. برنامه های متداول با استفاده از اسپکترومتر رامان Raman مدل TRS100 شامل تست ها و آزمایشات، توسعه فرمولاسیون و نظارت بر کنترل درون فرآیند ها است. طیف سنجی انتقال Raman (TRS) نسبت به مواد شیمیایی خاص، بسیار حساس به غلظت های پایین API ها و امولسیون ها بوده ، اما به آب و یا رطوبت، چگالی قرص، پوشش های قرص و یا پوسته کپسول غیر حساس می باشد .
با استفاده از یک اسپکتروسکوپی رامان Raman مدل TRS100 تنها یک اپراتور می تواند CU، آزمون، و آنالیز ID را کامل کند و سرعت گردش کار QC را افزایش دهد. در طیف سنجی رامان Raman مدل TRS100 هیچ نمونه یا استیج استاندارد، هیچ حلال یا مواد مصرفی وجود ندارد و آزمایشات دسته ای را می توان به عنوان بخشی از یک آنالیز معمول انجام داد. اسپکتروفتومتر رامان Raman مدل TRS100 می تواند تا 300 قرص پوشش داده شده یا کپسول های دست نخورده، ویال های شیشه ای، پودر و غیره را نگه دارد. با استفاده از روش TRS برای CU، تست و ID صرفه جویی قابل توجه هزینه در هر دسته را ایجاد کند. اسپکترومتر رامان Raman مدل TRS100 را می توان در نزدیکی صفحه نمایش برای نزدیکی به زمان واقعی نتایج QC و تست آزمایشی مستقر کرد. همچنین، فرمولاسیون با API های متعدد را می توان در یک اندازه گیری، تنها برای کاهش حتی بیشتر در زمان هزینه و تحلیل مورد سنجش قرار گرفت.
سیستم TRS اسپکتروفتومتر رامان Raman مدل TRS100
طیف سنج انتقال اسپکتروفتومتر رامان Raman ، بر خلاف طیف سنجی نزدیک مادون قرمز (NIRS)، روش جذب نیست. بلکه به این معنی است که TRS می تواند از طریق اکثر اندازه های قرص های پوشانده نشده و بدون پوشش و کپسول های ژل رنگی اندازه گیری شود. طیف سنجی رامان Raman طیفی از ویژگی های غنی را تولید می کند که می تواند به طور جداگانه برای اندازه گیری API، پلی مورف و اجزای اضافی در یک اسکن سریع استفاده شود.
تست نهایی محصول توسط اسپکتروفتومتر رامان Raman مدل TRS100
در اسپکتروفتومتر رامان Raman مدل TRS100، TRS یک روش اثبات شده برای روش های تحلیل در میزان رطوبت در مواد شیمیایی است و نیازی به مواد مصرفی یا حلال ندارد و نیاز به مهارت های تحلیلی پایه ای ندارد. تست CU در سیستم اسپکتروفتومتر رامان Raman مدل TRS100 تنها می تواند در حدود 15 دقیقه تکمیل شود، که باعث افزایش کارایی بالا برای آزمایش QC و استفاده از منابع کم با اجتناب از آماده سازی نمونه می شود.
تست عملکرد بالا QC در اسپکتروفتومتر رامان Raman مدل TRS100
سینی های نمونه گیری سیستم اسپکتروفتومتر رامان Raman مدل TRS100می تواند تا 300 قرص را داشته باشد که امکان آزمایش تست کمی سنجی خودکار را در نقطه تولید فراهم می کند، چه اینکه کنترل موثر در کنترل فرایند یا تست آزمایشی آزاد در زمان واقعی (RtRT) باشد.
- آزمایش بزرگ 'n'
- نظارت IPC
- تأیید صحت فرآیند
- تست آزمایشی زمان واقعی
متد توسعه یافته اسپکترومتر رامان Raman مدل TRS100
تکنیک های اسپکتروسکوپی، مانند طیف سنجی نزدیک مادون قرمز، برای توسعه روش کمی می تواند چالش برانگیز باشد. اسپکتروسکوپی رامان Raman مدل TRS100 دارای مزایای متعددی نسبت به تکنیک های دیگر است:
- ویژگی های مفید از مواد با خاصیت شیمیایی بالا
- توسعه سریع روش با استفاده از ICH و فرآیندهای تنظیم شده
- توسعه با استفاده از طراحی کالیبراسیون آزمایش (DoE)
API ها و مقادیر پلی مورف با اندازه گیری کمتر از حد TRS به API ها بسیار حساس است، که برای اندازه گیری محصولات دارویی با دوز کم ایده آل است. محدودیت های تشخیص (LOD) می تواند از 0.1 تا 1٪ w / w با محدودیت اندازه گیری (LOQ) در محدوده مشابه است. TRS به خوبی با تجزیه API، پلی مورف و فرمول نمک و مطالعات پایداری به خوبی عمل می کند.
محاسبه پلی مورف های باقی مانده در قرص های سالم توسط اسپکتروسکوپی رامان Raman مدل TRS100
بیشتر روش های اندازه گیری آنالیز پلی مورف که باقی مانده اند مخرب، آهسته و گران است. منطقه "حالت فونون" با انرژی کم انرژی حالت های ارتعاشی کریستالی را به طور مستقیم اندازه گیری می کند. اسپکترومتر رامان Raman مدل TRS100 حساسیت بالایی نسبت به پلی مورف ها تا 0.1 تا 1٪ دارد . طیف سنجی رامان Raman مدل TRS100 در کسری از زمان - در نقاط ضعف در سراسر قرص TRS مقدار دوز مصنوعی را اندازه گیری می کند، نمونه گیری کل حجم قرص، از جمله تمام نقاط بدون آماده سازی نمونه و یا خطر تبدیل شکل ، هزینه کم در هر آزمون را نیز بر عهده دارد .
انطباق اسپکترومتر رامان Raman مدل TRS100
اسپکترومتر رامان Raman مدل TRS100 به طور انحصاری برای کنترل کیفیت، تجزیه و تحلیل و آزمایش در تولید دارویی، کار بر روی استانداردهای سخت افزاری صنعت طراحی شده است. در طیف سنجی رامان Raman مدل TRS100 نمونه برداری یکپارچه صورت می گیرد .