اسپکتروسکوپی جذب اتمی (AAS) شیمادزو در صنایع دارویی عمدتاً برای کنترل کیفیت (QA/QC)، اندازهگیری ناخالصیهای فلزی و پایش عناصر در مواد اولیه، API و محصول نهایی استفاده میشود، بهخصوص در مواردی که نیاز به تحلیل تکعنصری دقیق و اقتصادی باشد.
کاربردهای کلیدی AAS شیمادزو در داروسازی
- کنترل ناخالصیهای فلزی (ICH Q3D و USP <232>): مدلهای سری AA-7000 (مانند AA-7000F با Atomic Booster) برای اندازهگیری عناصری مثل Pb، As، Cd، Hg، Cu، Zn و Fe در حد ppm/ppb در قرصها، کپسولها و تزریقیها به کار میرود، جایی که AAS به ICP-MS ترجیح داده میشود چون هزینه کمتر و سادگی بیشتری دارد.
- تحلیل محیط کشت سلولی و بیوفارما: AAS مستقیماً عناصر فلزی Fe، Cu، Mn، Zn را در محیطهای کشت سلول (cell culture media) اندازهگیری میکند بدون نیاز به هضم پیچیده، که برای بهینهسازی فرآیندهای بیولوژیک حیاتی است.
- آبهای فرایندی و حلالها: سری AA-7800 یا AA-7000 برای پایش Na، K، Ca، Mg و فلزات سنگین در آب USP، حلالهای دارویی و utilities استفاده میشود، با روشهای flame یا graphite furnace.
مدلهای رایج شیمادزو در صنعت دارو
|
مدل AAS
|
نوع تحلیل
|
کاربرد اصلی در دارو
|
مزایا برای داروسازی
|
|
AA-7000F
|
Flame + Furnace
|
ناخالصیهای فلزی، محیط کشت
|
Atomic Booster برای LOD پایینتر، اتوماسیون بالا
|
|
AA-7800
|
Flame/GFAAS/HG
|
آب فرایندی، QC روتین
|
چندمنظوره، ایمنی بالا، هزینه نگهداری کم
|
|
AA-6880
|
Flame
|
عناصر عمده (Na, K, Ca) در مواد اولیه
|
اقتصادی برای labs کوچک، سرعت بالا
|
مزایا نسبت به ICP در داروسازی
AAS شیمادزو برای labs دارویی کوچک/متوسط یا کارهای تکعنصری مثل فقط Pb یا As ایدهآل است، چون ارزانتر، فضای کمتر و آموزش سادهتری نیاز دارد، در حالی که ICP برای multi-element مناسبتر است. در Big Pharma اغلب AAS مکمل ICP-MS است.
اگر تمرکز شما روی نوع خاصی از دارو (تزریقی، جامد، بیولوژیک) یا عنصر خاص است، میتوان روشهای دقیقتر مثل HG-AAS برای As یا مقایسه با رقبا پیشنهاد داد.