دستگاه Evolution 220 برای آزمایشگاههای داروسازی و تولید دارو، بهویژه برای کارهای کنترل کیفی (QC) و توسعه روشهای تحلیلی، کاملاً مناسب است.
انطباق با الزامات رگولاتوری و QA/QC
اپتیک دابل بیم با دقت مناسب در طول موج و جذب نوری، از انجام آزمونهای فارماکوپهای UV-Vis (USP/EP/JP) برای تعیین مقدار (assay)، انحلال (dissolution) و شناسایی (identity) پشتیبانی میکند.
گزینهی نرمافزار INSIGHT Security مدیریت کاربران، ردگیری کامل فعالیتها (audit trail) و امضاهای الکترونیکی را مطابق با الزامات 21 CFR Part 11 و انتظارات GMP فراهم میسازد.
کاربردهای متداول در داروسازی
اندازهگیری عیار و توان (potency) مواد مؤثره دارویی (APIs) و فرآوردههای نهایی (قرص، کپسول، تزریقی، شربتها) با استفاده از جذب نوری یا منحنیهای کالیبراسیون انجام میشود.
آزمایش یکنواختی محتوا، پروفایل انحلال، و آزمونهای رنگ و ظاهر در آزمایشگاههای QC، بههمراه مطالعات تخریب و پایداری در واحد تحقیق و توسعه (R&D) با این دستگاه قابل انجام است.
مزایای عملی در یک آزمایشگاه دارو
لامپ زنون فلاش بدون نیاز به گرم شدن، بههمراه اسکن سریع و خط پایه پایدار، برای آزمونهای روتین با حجم بالا و آزادسازی سریع بچها بسیار مناسب است.
دامنهی وسیع اکسسوریها (سلچنجرها، سیستمهای سیپر، سلهای دمای کنترلشونده پلتیر، فیبر نوری، کره انتگرال) این امکان را میدهد که یک دستگاه هم آزمونهای روتین QC و هم اندازهگیریهای پیشرفتهتر R&D یا آزمونهای روی جامدات/رنگ را پوشش دهد.
بهطور خلاصه، Evolution 220 نیازهای اصلی UV-Vis در آزمایشگاههای دارویی تحت GMP را برآورده میکند و هم بهعنوان یک دستگاه پرقدرت برای QC روتین و هم بهعنوان یک پلتفرم منعطف برای توسعه روش قابل ارائه است.